Numa altura em que os esforços para controlar a malária se reduzem, mas a  doença é particularmente severa em crianças menores de dois anos, é imperativo que os países da África Subsaariana, com áreas de transmissão moderada a alta, implementem o Tratamento Preventivo Intermitente em crianças (IPTi, sigla proveniente de inglês – Intermittent Preventive Treatment in Infants) entregue por meio do Programa Ampliado de Imunização (PAV) que é a única estratégia viável, sustentável e económica para atingir a este grupo de alto risco. O IPTi é um tratamento terapêutico completo de medicamento antimalárico (com sulfadoxina-pirimetamina, SP) administrado em crianças no contexto de serviços de imunização de rotina durante o primeiro ano de vida, quando estão em alto risco de exposição.

O IPTi tem demonstrado a sua segurança e eficácia na redução clínica da malária, anemia e internamentos hospitalares, para além de ser altamente custo-efetiva. Por todos esses motivos, a Organização Mundial da Saúde (OMS) recomenda este tratamento para a prevenção da malária em crianças. No entanto, na África Subsaariana, o IPTi foi implementado até agora, apenas implementado na Serra Leoa.

MULTIPLY é um projeto de implementação em grande escala, que inclui instituições públicas e privadas europeias e africanas, que visa maximizar a entrega e aceitação do IPTi, para atingir o potencial e a eficácia total desta intervenção. Parceiros de pesquisa de Moçambique, Serra Leoa e Togo irão conduzir a implementação do IPTi a nível unidades sanitárias e clínicas móveis de extensão do PAV em distritos selecionados nestes países, usando uma formulação pediátrica distributivo de SP, juntamente com vacinações de rotina e suplementação de vitamina A. Para tal, crianças envolvidas no estudo, receberão no máximo 6 doses de IPTi nos primeiros dois anos de vida.

Com esta implementação, a capacidade será reforçada e as questões programáticas fundamentais para alcançar a eficácia serão avaliadas, incluindo:

  1. Viabilidade operacional e aceitabilidade do IPTi;
  2. Impacto na integração dos serviços de saúde, ou seja, nas imunizações do PAV e na cobertura da administração de vitamina A;
  3. O custo e a relação custo-eficácia da entrega do IPTi, incluindo através da plataforma PAV de divulgação;
  4. O impacto na incidência da malária, anemia, mortalidade geral, desenvolvimento de resistência a SP e a segurança da intervenção.

A integração do IPTi com os contactos do PAV, acompanhada por campanhas de comunicação para a mudança social e comportamental para informar as comunidades sobre a importância do PAV e da protecção contra a malária proporcionada pelo IPTi fornecido através do PAV, pode levar a um aumento da procura pelo PAV.

MULTIPLY é um projeto de 40 meses financiado pela The European & Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP) com o objetivo de:

  1. Capacitar e estabelecer um ambiente para apoiar a transição do IPTi para os Ministérios da Saúde dos países membros do projeto para o aumento de escala e sustentabilidade da intervenção;
  2. Gerar e disseminar conhecimento para a OMS e Ministérios da Saúde dos países membros do projeto, para a formulação de recomendações e orientações para a implementação do IPTi, integrado no âmbito nacional de Saúde Materna, Neonatal e Infantil (MNCH), do Programa Nacional de Controle da Malária (PNCM), políticas e/ou diretrizes de PAV.
  3. Fortalecer as redes Sul-Sul e Sul-Norte para combater doenças relacionadas à pobreza, como a malária.
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PACOTES DE TRABALHO

O plano de trabalho é composto por cinco pacotes de trabalho (WP) que serão implementados por pesquisadores altamente experientes de instituições de África (Serra Leoa, Moçambique e Togo) e da Europa (França, Espanha e Suíça), em estreita colaboração com os Ministérios da Saúde dos países africanos onde o projecto será implementado, e coordenado pelo ISGlobal.

Pacote de Trabalho 1 (WP1) - Gestão do Projeto

A gestão do projecto, é liderado pelo ISGlobal, que gere a orientação estratégica do projeto, otimizando o papel dos comités do projeto e supervisionando os líderes dos WPs à medida que executam as suas tarefas. Este pacote apoia o consórcio, monitorando o progresso do projeto e fornecendo orientação e supervisão aos parceiros do projeto para maximizar a qualidade científica dos resultados do projeto, incluindo mecanismos de garantia de qualidade, para assegurar o alcance dos objetivos do projeto e o cumprimento das questões éticas. Os principais objetivos deste pacote são:

  • Conduzir o progresso do projeto, direcionar os esforços dos parceiros para atingir os objetivos e marcos do projeto, garantindo que o trabalho seja realizado com os mais altos padrões de qualidade;
  • Estabelecer uma estrutura de gestão do projeto que garanta uma gestão operacional eficiente, incluindo questões administrativas, financeiras e jurídicas, e, uma ligação adequada com a EDCTP;
  • Garantir que o projeto seja gerido adequadamente de acordo com o plano de trabalho na organização e supervisão de todas actividades do projeto;
  • Fornecer recursos, procedimentos e ferramentas para garantir a entrega em tempo oportuno dos resultados do estudo com elevados padrões de qualidade e dentro do orçamento, incluindo procedimentos de controlo de qualidade nas entregas e revisão provisória e final das realizações do projeto desde a perspectiva de gestão;
  • Estabelecer mecanismos que permitam uma comunicação adequada e uma dinâmica de trabalho que ajude a impulsionar o Consórcio como uma equipa, para uma conclusão bem-sucedida;
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Pacote de Trabalho 2 (WP2) – Implementação do projecto

O WP2 é coordenado pelo Dr. Francisco Saúte (FM, Moçambique) com o apoio do Dr. Franco Pagnoni (ISGlobal) em estreita colaboração com o Dr. Didier Ekouevi (UL, Togo) e o Prof. Mohammed Samai (COMAHS, Serra Leoa), a MMV e os Ministérios da Saúde dos países africanos membros do projecto. Os principais objetivos deste pacote são:

  • Implementar o IPTi entregue junto com o PAV nos primeiros dois anos de implementação, em unidades de sanitárias e clínicas móveis de extensão do PAV em distritos selecionados do Togo e Moçambique;
  • Aumentar a aceitabilidade do IPTi fornecidos em colaboração com o PAV nos primeiros anos de implementação, em unidades de saúde e clínicas móveis de extensão do PAV nos distritos selecionados de Serra Leoa;
  • Capacitar e estabelecer um ambiente para apoiar a transição para os Ministérios da Saúde para o aumento de escala e sustentabilidade do IPTi na Serra Leoa, em Moçambique e no Togo.
Pacote de Trabalho 3 (WP3) - Avaliação e Impacto

Este pacote, é liderado pela Dra. Valérie Briand (IRD) com o apoio da Dra. Raquel González (ISGlobal) em estreita colaboração com os parceiros do MULTIPLY. WP3 inclui atividades de pesquisa para avaliar o impacto de MULTIPLY. Esses estudos avaliam a cobertura, viabilidade operacional, aceitabilidade, custo e impacto do IPTi. Protocolos de pesquisa específicos e procedimentos de consentimento informado, aprovação ética e a preparação de todos os documentos essenciais relevantes para essas atividades são geridos neste WP3, cujo objetivo é garantir que a avaliação seja realizada dentro do prazo estipulado, de acordo com os mais elevados padrões de qualidade e ética.

 

Os objetivos do WP3 são:

  • Avaliar a cobertura do IPTi junto à plataforma PAV.
  • Determinar o impacto do IPTi na integração dos serviços de saúde, ou seja, na imunização do PAV e na cobertura da administração de vitamina A.
  • Avaliar a viabilidade operacional do IPTi.
  • Avaliar a aceitabilidade do IPTi entre prestadores de cuidados, famílias e decisores políticos.
  • Avaliar o custo e a relação custo-benefício da entrega do IPTi, inclusive por meio da plataforma de extensão PAV, quando necessário.
  • Determinar o impacto do IPTi na incidência da malária, anemia e mortalidade geral no grupo alvo.
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Pacote de Trabalho 4 (WP4) - Supervisão de Resistência SP

O WP4 é coordenado pelo Prof. Mohammed Samai (COMAHS, Serra Leoa) com o apoio da Dra. Raquel González e do Dr. Alfredo Mayor (ISGlobal) em estreita colaboração com os parceiros do MULTIPLY.

Dois inquéritos transversais baseados em unidades sanitárias serão conduzidas antes da implementação e dois anos depois da implementação do IPTi para supervisionar as tendências no desenvolvimento de resistência do parasita a SP que podem estar associadas à intervenção.

A prevalência de isolados de parasitas portadores de mutações associadas à resistência a SP será avaliada antes e depois da implementação do IPTi, por meio de pesquisas nas unidades sanitárias, em que as tendências ao longo do tempo na prevalência de parasitas com mutações resistentes a dhfr / dhps serão avaliadas em crianças de 24 a 59 meses de idade, com teste de diagnóstico rápido (RDT) positivo para malária e /ou esfregaço de sangue espesso, residentes nos distritos de implementação do projecto MULTIPLY

O monitoramento da prevalência de alelos associados à resistência aos medicamentos é, por protocolo padrão, feito por meio da coleta de amostras em crianças com evidência de infecção. A justificativa para isso é que qualquer uso excessivo ou incorreto de drogas em qualquer subpopulação pode selecionar cepas de parasitas resistentes a SP e que essas cepas são então transferidas por mosquitos para a população em geral e mais facilmente detectadas em crianças.

 

Os objetivos do WP4 são:

  • Determinar se o IPTi no contexto do projeto MULTIPLY está associado ao desenvolvimento de resistência do parasita a SP avaliado por meio de marcadores moleculares na população
  • Detectar tendências ao longo do tempo na proporção de crianças sintomáticas com um TDR positivo que residem nas áreas onde o IPTi é implementado e que carregam parasitas com mutações dhfr / dhps.
Pacote de Trabalho 5 (WP5) - Rede, Disseminação e Exploração

O WP5 é coordenado pela Universidade de Lomé (UL, Togo) em estreita colaboração com o ISGlobal. Este WP transversal é decisivo para a importância global do projeto. As atividades dentro deste WP serão cuidadosamente projetadas para harmonizar as mensagens entregues a um público-alvo específico para maximizar o impacto dos resultados do projeto.

Os objetivos do WP5 são:

  • Desenhar e implementar um Plano de Comunicação e Divulgação.
  • Criar e disseminar materiais eletrónicos e impressos para garantir mensagens claras e alinhadas sobre a progressão e os resultados do projeto.
  • Elaborar um plano de Publicação Científica para a divulgação científica dos resultados do projeto.
  • Desenhar e implementar ferramentas e processos de comunicação para implementar adequadamente os planos incluídos neste WP.
  • Facilitar a tradução dos resultados do projeto em políticas.
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