Reunião de inicio do projecto
O projecto MULTIPLY foi lançado oficialmente no dia 1 de maio de 2021 e entre os dias 5 a 6 de maio de 2021 realizou-se uma reunião de arranque do projecto, na qual compareceram 40 participantes de Togo, Serra Leoa, Moçambique, França, Suíça, Holanda e Espanha. Nesta reunião foi discutido o esboço das atividades para os próximos 40 meses, que contou com a presença dos representantes dos Programas Nacionais de Controle da Malária (PNCM) e dos Programas Alargados de Vacinação (PAV) do Togo, Serra Leoa e Moçambique, que são igualmente parceiros importantes do MULTIPLY.
Sistemas operacionais de consórcio
Os sistemas de Gestão e operacionalização do consórcio foram desenvolvidos de maio a julho pela Equipa de Gestão de Projetos do ISGlobal, do Comitê Executivo composto pelo Investigador Principal de cada parceiro e dos chefes de cada pacote de trabalho, e dos grupos de trabalho.
Desenvolvimento de protocolo
Um workshop de desenvolvimento de protocolo foi realizado em Barcelona em junho com a presença da equipa do ISGlobal e IRD presencial e virtualmente com parceiros de Togo, Serra Leoa e Moçambique. O protocolo final foi finalizado no final de julho.
Aprovações éticas e regulatórias
O protocolo final foi submetido aos comitês de ética nacionais e institucionais e aos conselhos nacionais de farmácia de agosto em diante. As aprovações já foram obtidas na Espanha, Serra Leoa e Togo, e estão em processo de obtenção em Moçambique.
Lançamento do projeto
Estudos de impacto e avaliação
O projecto MULTIPLY fará uma avaliação antes e depois do impacto do IPTi entregue durante a implementação do projeto. O IPTi será entregue em unidades de saúde e clínicas móveis de extensão do EPI para todas as crianças que moram nos distritos onde é implementado o projeto. O número de doses de IPTi que uma criança receberá será baseado no calendário de EPI de cada país, com um máximo de 6 doses administradas nos primeiros dois anos de vida. A fim de avaliar o impacto da intervenção, uma série de estudos de base / pré-intervenção serão realizados para medir a incidência da malária, hospitalização por malária, etc. nesta população.
Esses estudos incluem:
Inquéritos ao domicilio para colher informações sobre a aceitação de IPTi em crianças em Serra Leoa (o único país que atualmente implementa IPTi), e serão colhidas informações sobre características socioeconômicas e demográficas das famílias, o uso de redes mosquiteiras tratados com inseticida e a prevalência de parasitas da malária em crianças com menos de dois anos de idade. Será igualmente realizada outro inquérito ao domicilio antes e depois da implementação do IPTi. O Inquérito ao domicilio de pré-implementação do IPTi foi concluído em Serra Leoa, irá iniciar no Togo no principio de 2022 e começará em Moçambique assim que for aprovado o protocolo no Comité Nacional de Ética.
Estudos de coorte para avaliar o impacto do IPTi administrado por meio do projecto MULTIPY na incidência de malária em crianças menores de 2 anos de idade. Serão realizados 2 estudos de coortes de 250 crianças em cada país. O primeiro estudo, será realizado antes do MULTIPLY ser implementado, e o segundo depois da implementação do projecto. Cada estudo será realizado em crianças que serão acompanhados até os 2 anos de idade. Seguindo essas crianças, seremos capazes de ver o impacto da invenção na incidência, morbidade e mortalidade da malária, bem como na integração dos serviços de saúde e na qualidade do atendimento, incluindo a obtenção de vacinações no PAV e suplementação de vitamina A. O primeiro estudo de coorte foi concluído em Serra Leoa, o segundo estudo de coorte terá início em março de 2022. O estudo de coorte começará em breve no Togo e em Moçambique (assim que for aprovado o protocolo no Comité Nacional de Ética).
Estudos para medir a resistência de marcadores moleculares do parasita da malária ao medicamento usado para o IPTi; sulfadoxina-pirimetamina (SP). Este estudo será realizado para verificar se o uso de SP para IPTi provoca o desenvolvimento de resistência do parasita ao medicamento. A prevalência de marcadores moleculares associados à resistência a SP será avaliada em cada país antes e depois de o IPTi ser entregue durante a implementação do projecto MULTIPLY. O estudo começou em Serra Leoa, começará em breve no Togo e começará em Moçambique assim que for aprovado o protocolo no Comité Nacional de Ética.
Estudos de viabilidade operacional e aceitabilidade do IPTi para avaliar a aceitabilidade (satisfação, barreiras e facilitadores) do IPTi e a sua viabilidade operacional. Isso é avaliado por meio de questionários, discussões de grupos focais e entrevistas em profundidade com todos os níveis do sistema de saúde: cuidadores das crianças, profissionais de saúde e gestores de saúde. Esses estudos começaram no Togo, em breve começarão em Serra Leoa e começarão em Moçambique assim que for aprovado o protocolo no Comité Nacional de Ética.
Estudos de custo-efetividade do IPTi, serão realizados para medir os custos do IPTi entregues durante a implementação MULTIPLY, levando em consideração o impacto conhecido do IPTi nos resultados de saúde. Custos diretos, como despesas médicas, custos de transporte para a unidade de saúde, etc. e indiretos, tais como, custos de oportunidade do tempo perdido devido à doença, custos domésticos e custos do provedor (sistema de saúde) serão medidos. O IPTi é conhecido por ter alta relação custo-benefício, mas é importante reunir essas informações para o IPTi entregue no âmbito do projecto MULTIPLY, ou seja, com doses crescentes de IPTi nos primeiros 2 anos de vida. Os estudos de eficácia de custos terão início em 2022.
Implementação do IPTi entregue através da MULTIPLY
A implementação do IPTi deste projecto irá iniciar o primeiro trimestre de 2022 e com a duração de 2 anos.