Dado que los esfuerzos para controlar la malaria se están estancando y la enfermedad es particularmente grave en niños menores de dos años, es necesario que los países del África subsahariana (SSA), con áreas de transmisión moderada a alta, implementen medidas como el tratamiento preventivo intermitente en lactantes (IPTi, por sus siglas en inglés). Este tratamiento, administrado a través del Programa Ampliado de Inmunización (PAI), ya que es la única estrategia viable, sostenible y coste-efectiva para llegar a este grupo de alto riesgo. IPTi es un curso terapéutico completo de medicamentos antimaláricos (con sulfadoxina-pirimetamina, SP) administrado a bebés en el contexto de la vacunación rutinaria durante el primer año de vida.
Se ha demostrado que el tratamiento de IPTi es seguro, eficaz en la reducción de la malaria clínica, la anemia y los ingresos hospitalarios, y además es muy coste-efectivo. Por todas estas razones, la Organización mundial de la Salud (OMS) lo recomienda en la prevención de la malaria en los lactantes. Solo un país en África (Sierra Leona) ha creado una política y ha puesto en práctica IPTi. Preocupados por esta lenta adopción, la OMS recomendó en 2019 que las adpataciones de probasen con urgencia a través de proyectos piloto que evalúen el impacto, la viabilidad operativa y la rentabilidad

MULTIPLY es la implementación piloto de IPTi en los distritos seleccionados de Mozambique, Togo y Sierra Leona para maximizar la distribución y aceptación de IPTi, y así llegar al potencial máximo de esta intervención. En colaboración con los misterios de salud de Mozambique, Sierra Leona y Togo, MULTIPLY administrará hasta 6 dosis de IPTi en los dos primeros años de vida. El tratamiento de IPTi se administrará en los centros de salud y las clínicas móviles del PAI usando una formulación dispersable de SP junto a las vacunas rutinarias y el suplemento de vitamina A.

Con la ejecución de este proyecto, se desarrollará la capacidad y los problemas pragmáticos a la hora de conseguir efectividad serán evaluados, incluyendo:

  1. Viabilidad de la implementación y aceptación de IPTi
  2. Impacto en la integración de servicios médicos, como por ejemplo la cobertura de inmunizaciones y administración de vitamina A
  3. Coste y coste-efectividad de la distribución de IPTi incluyendo la plataforma del PAI
  4. Impacto sobre la incidencia de malaria, anemia, mortalidad, desarrollo de resistencia a SP y seguridad de la intervención

La integración del IPTi con los contactos del PAI, junto con las campañas de Comunicación para el Cambio Social y de Comportamiento para informar a las comunidades sobre la importancia del PAI, y la protección contra la malaria que ofrece el IPTi entregada en el PAI, podría llevar a una mayor demanda de PAI.

MULTIPLY es un proyecto de 40 meses de duración subvencionado por EDCTP; Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP) con el objetivo de:

  1. Fortalecer la capacidad y establecer un entorno que posibilite la transición a los Ministerios de Salud para la implementación de una IPTi sostenible y a escala en los países del proyecto
  2. Generar y difundir conocimientos a la OMS y los Ministerios de Salud de los países del proyecto para proporcionar recomendaciones y orientación en la distribución de IPTi, integradas dentro de la Salud Materna, del Recién Nacido y del Niño (MNCH) nacional, el Programa Nacional de Control de la Malaria (NMCP), Nutrición y Política y/o directrices del PAI.
  3. Fortalecer las relaciones Sur-Sur y Sur-Norte para luchar contra las enfermedades relacionadas con la pobreza como la malaria
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Paquetes de trabajo

El plan de trabajo del proyecto MULTIPLY está compuesto por 5 paquetes de trabajo (PT) y se llevan a cabo por investigadores altamente experimentados de instituciones en África (Sierra leona, Mozambique y Togo) y Europa (Francia, España y Suiza), en estrecha colaboración con los Ministerios de Salud de Sierra Leona, Mozambique y Togo. ISGlobal es el coordinador del proyecto.

 

Paquete de Trabajo 1 (PT1) – Gestión del proyecto

El paquete de trabajo 1, liderado por ISGlobal, gestiona la dirección estratégica del proyecto, optimiza el papel de los comités del proyecto y supervisa a los líderes de los diferentes PT a la hora de desarrollar sus tareas. Este PT apoya al consorcio monitorizando el progreso del proyecto y ofrece guía y apoyo a los socios del proyecto para maximizar la calidad científica de los resultados del proyecto, incluyendo mecanismos de control de calidad, para garantizar que el proyecto alcanza los objetivos y cumple con los estándares éticos.

Los objetivos principales del PT1 son:

  • Impulsar el progreso del proyecto, dirigiendo los esfuerzos de los socios para lograr los objetivos e hitos del proyecto, asegurando que el trabajo se lleve a cabo con los más altos estándares de calidad.
  • Garantizar una gestión operativa eficiente, incluidos los aspectos administrativos, financieros y legales, y un enlace adecuado con la EDCTP.
  • Asegurar que el proyecto se gestione adecuadamente de acuerdo con el plan de trabajo en la organización y supervisión de todas las actividades del proyecto.
  • Proporcionar recursos, procedimientos y herramientas para garantizar la entrega oportuna de los resultados del estudio al más alto nivel de calidad y dentro del presupuesto, incluidos los procedimientos de control de calidad de los entregables y la revisión intermedia y final de los logros del proyecto desde una perspectiva de gestión.
  • Permitir una comunicación y una dinámica de trabajo adecuadas entre los equipos que integran el Consorcio que contribuyan a una ejecución exitosa del proyecto..
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Paquete de Trabajo 2 (PT2) – Implementación

El PT2 está liderado por el Dr. Francisco Saúte (FM, Mozambique) en estrecha colaboración con el Prof. Didier Ekouevi (UL, Togo) y el Prof. Mohamed Samai (COMAHS, Sierra Leona), y los Ministerios de Salud de Sierra Leona, Mozambique y Togo.

Los objetivos del PT2 son:

  • Implementar el IPTi, distribuido a la vez que la inmunización rutinaria a través del PAI durante los dos primeros años de vida, en los centros de salud y las clínicas móviles del PAI en los distritos seleccionados de Togo y Mozambique
  • Aumentar la implementación de IPTi administrado a través del PAI durante los dos primeros años de vida en los centros de salud y las clínicas móviles del PAI en los distritos seleccionados de Sierra Leona.
  • Desarrollar la capacidad y establecer un entorno para apoyar técnicamente a los Ministerios de Salud en la transición hacia una implementación del IPTi sostenible y a escala en Sierra Leona, Mozambique y Togo.
Paquete de Trabajo 3 (PT3) – Evaluación e Impacto

El PT3 está liderado por la Dra. Valérie Briand (IRD) y en estrecha colaboración con los demás socios de MULTIPLY.

El PT3 incluye actividades de investigación para evaluar el impacto de MULTIPLY. Estos estudios evaluarán la cobertura, factibilidad operativa, aceptabilidad, costo e impacto del IPTi. Los protocolos de investigación específicos y los procedimientos de consentimiento informado, la autorización ética y la preparación de todos los documentos esenciales relevantes para estas actividades se gestionan en el PT3. El objetivo es asegurar que la evaluación se lleve a cabo dentro del plazo establecido con los más altos estándares éticos y de calidad.

Los objetivos del PT3 son:

  • Evaluar la cobertura de IPTi junto con la plataforma PAI.
  • Determinar el impacto del IPTi en la integración de los servicios de salud, es decir, en la cobertura de vacunación del PAI y administración de vitamina A.
  • Evaluar la viabilidad operativa del IPTi.
  • Evaluar la aceptabilidad del IPTi entre los proveedores de atención sanitaria, las familias y los responsables políticos.
  • Evaluar el costo y la coste-efectividad de la administración del IPTi, incluso a través de la plataforma PAI.
  • Determinar el impacto del IPTi en la incidencia de malaria, anemia y mortalidad general en el grupo objetivo.
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Paquete de Trabajo 4 (PT4) – Monitoreo de resistencia a SP

El PT4 está liderado por el Prof. Mohammed Samai (COMAHS, Sierra Leona) con el apoyo de ISGlobal en estrecha colaboración con los demás socios de MULTIPLY.

La prevalencia de cepas de parásitos que portan mutaciones asociadas con la resistencia a SP se evaluará antes y después de la implementación , mediante encuestas en centros de salud, mediante las cuales se evaluarán las tendencias a lo largo del tiempo en la prevalencia de parásitos con mutaciones resistentes a dhfr / dhps en niños de 24 a 59 meses residentes en los distritos de MULTIPLY con una prueba de diagnóstico rápido de malaria (PDR) positiva y/o un frotis de sangre espesa.

El monitoreo de la prevalencia de los alelos asociados con la resistencia a los medicamentos se realiza, según protocolo estándar, mediante la recolección de muestras de niños con evidencia de infección. La razón de esto es que cualquier uso excesivo o indebido del fármaco en cualquier subpoblación puede llevar a cepas de parásitos resistentes al antimalárico sulfadoxina/pirimetamina (SP) y que esas cepas sean luego transferidas por mosquitos a la población general y serán detectadas con mayor facilidad en los niños.

Los objetivos del PT4 son:

  • Determinar si IPTi en el contexto del proyecto de MULTIPLY está asociado al desarrollo de resistencia a SP del parasito, evaluado a través de marcadores moleculares en la población.
  • Detectar tendencias a lo largo del tiempo en la proporción de niños sintomáticos con PDR positiva que residen en las áreas donde se implementa el IPTi y que portan parásitos con mutaciones dhfr / dhps.
Paquete de Trabajo (PT5) - Establecimiento de redes, difusión y explotación

El PT5 está liderado por el profesor Didier Ekouevi (UL, Togo) con el apoyo de ISGlobal. Este PT transversal es decisivo para la trascendencia global del proyecto. Las actividades de este PT están cuidadosamente diseñadas para armonizar los mensajes destinados a una audiencia específica para maximizar el impacto de los resultados del proyecto.

Los objetivos del PT5 son:

  • Diseñar e implementar un Plan de comunicación y difusión
  • Crear y difundir materiales electrónicos y en papel para asegurar mensajes claros y alineados con respecto a la progresión y los resultados del proyecto
  • Desarrollar un plan de Publicación de publicaciones científicas para la divulgación científica de los hallazgos del proyecto
  • Diseñar e implementar herramientas y procesos de comunicación para implementar adecuadamente los planes incluidos en este PT
  • Facilitar la traducción de los resultados del proyecto en políticas
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