Réunion de lancement
MULTIPLY a débuté le 1er mai 2021 et il une réunion de lancement virtuelle a eu lieu les 5 et 6 mai 2021. Au total, 40 participants provenant du Togo, de la Sierra Leone, du Mozambique, de la France, de la Suisse, des Pays-Bas et de l’Espagne ont participé à cette réunion. Lors de cette réunion, les grandes lignes des activités pour les 40 prochains mois ont été discutées. Des représentants du Lancement de MULTIPLY, un projet qui vise à accroître la survie de l’enfant grâce à la mise en œuvre du TPIn.
Systèmes opérationnels du consortium
Les systèmes opérationnels et de gestion du consortium ont été développés de mai à juillet 2021, notamment avec la constitution de l’équipe de gestion de projet d’ISGlobal, du comité exécutif composé d’un investigateur principal pour chaque partenaire du projet et du chef de chaque groupe de travail. Les équipes de chaque groupe de travail ont également été constituées.
Développement de protocoles
Un atelier d’élaboration de protocoles s’est tenu à Barcelone en juin 2021. Des membres de l’ISGlobal et de l’IRD y ont participé en présentiel et des partenaires du Togo, de la Sierra Leone et du Mozambique y ont participé virtuellement. Le protocole principal a été finalisé fin juillet.
Approbations éthiques et réglementaires
Le protocole principal a été soumis aux comités d’éthique nationaux et aux conseils nationaux de pharmacie à partir du mois d’août 2021. Des approbations ont été obtenues en Espagne, en Sierra Leone et au Togo, et sont en cours d’obtention au Mozambique.
Lancements de projets
MULTIPLY a été lancé en Sierra Leone en novembre, et a été lancée en janvier 2022 et au Mozambique début 2022.
Études d’impact et d’évaluation
MULTIPLY effectuera une évaluation avant-après de l’impact du TPIn fourni dans le cadre du projet. Le TPIn sera administré à tous les enfants vivant dans les districts du projet vus lors des séances de vaccination dans des établissements de santé et des cliniques mobiles du PEV. Le nombre de doses de TPIn qu’un enfant recevra sera basé sur le calendrier du PEV du pays, avec un maximum de 6 doses administrées au cours des deux premières années de vie. Afin de pouvoir évaluer l’impact de l’intervention, un certain nombre d’études de base/pré-intervention seront menées pour mesurer l’incidence du paludisme, l’hospitalisation lié au paludisme, etc. dans cette population.
Ces études comprennent :
Enquêtes auprès des ménages pour recueillir des informations sur l’utilisation du TPIn chez les enfants en Sierra Leone (seul pays qui met actuellement en œuvre le TPIn dans sa stratégie de lutte contre le paludisme), des informations sur les caractéristiques socio-économiques et démographiques des ménages, l’utilisation de moustiquaires imprégnées d’insecticide et la prévalence du paludisme chez les enfants de moins de deux ans. Une enquête auprès des ménages sera menée avant et après la mise en œuvre du TPIn. L’enquête pré-mise en œuvre de l’IPTi auprès des ménages a été achevée en Sierra Leone, commencera au Togo au début de 2022 et commencera au Mozambique une fois que l’approbation du comité d’éthique aura été obtenue.
Études de cohorte pour évaluer l’impact du TPIn administré dans le cadre du projet MULTIPY sur l’incidence du paludisme chez les enfants de moins de 2 ans. Nous suivrons 2 cohortes de 250 enfants par pays. La première cohorte sera mise en place avant la mise en œuvre de l’intervention MULTIPLY et la seconde après la mise en œuvre de l’intervention MULTIPLY. Chaque cohorte d’enfants sera suivie jusqu’à l’âge de 2 ans. En suivant ces 2 cohortes d’enfants, nous pourrons voir l’impact de l’invention sur l’incidence, la morbidité et la mortalité du paludisme, ainsi que sur l’intégration des services de santé et la qualité des soins, y compris l’adoption des vaccinations du PEV et la supplémentation en vitamine A. La première étude de cohorte a été achevée en Sierra Leone, la deuxième étude de cohorte y débutera en mars 2022. L’étude de cohorte a débuté en janvier 2022 au Togo, et débutera au Mozambique une fois que l’approbation du comité d’éthique aura été obtenue.
Études pour mesurer les marqueurs moléculaires de la résistance du parasite du paludisme au médicament utilisé pour pour le TPIn, la sulfadoxine-pyriméthamine (SP). Cette étude sera menée pour voir si l’utilisation de SP pour le TPIn provoque le développement d’une résistance parasitaire au médicament. La prévalence des marqueurs moléculaires associés à la résistance à la SP sera évaluée dans chaque pays avant et après l’administration de TPIn par LE BIAIS DE MULTIPLY. L’étude a commencé en Sierra Leone et au Togo et commencera au Mozambique une fois que l’approbation du comité d’éthique aura été obtenue.
Des études sur la faisabilité opérationnelle et d’acceptabilité du TPIn seront menées pour évaluer l’acceptabilité (satisfaction, obstacles et facilitateurs) du TPIn et sa faisabilité opérationnelle. Cela peut être évalué au moyen de questionnaires, de discussions de groupe et d’entrevues approfondies avec tous les niveaux du système de santé ; les tuteurs des enfants, les professionnels de la santé et les gestionnaires de soins de santé. Ces études ont commencé au Togo, commenceront bientôt en Sierra Leone et commenceront au Mozambique une fois que l’approbation du comité d’éthique aura été obtenue.
Des études sur le rapport coût-efficacité du TPIn seront menées, mesurant les coûts du TPIn fournis par LE BIAIS DE MULTIPLY, en tenant compte de l’impact connu du TPIn sur les résultats en matière de santé. Les coûts directs tels que les frais médicaux, les coûts de transport vers l’établissement de santé, etc. et les coûts indirects, c’est-à-dire les coûts d’opportunité du temps perdu en raison d’une maladie, les coûts du ménage et les coûts du fournisseur (système de santé) seront mesurés. Le TPIn est connu pour être très coût-efficace, mais il est important de recueillir ces informations pour le TPIn tel qu’il est administré dans le cadre du projet MULTIPLY, c’est-à-dire avec des doses accrues au cours des 2 premières années de vie. Les études sur le rapport coût-efficacité débuteront en 2022.
Mise en œuvre du TPIn dans le cadre du projet MULTIPLY
La mise en œuvre du TPIn débutera au premier trimestre de 2022 et durera 2 ans.
